Beschreibung
ACXION (PHENTERMIN) 15 MG 30 TABLETTEN IFA CELTICS
Phentermin
Tablette
6,4 mg, 15 mg und 30 mg
DARREICHUNGSFORM UND FORMULIERUNG:
Jede Tablette enthält:
Äquivalentes Phenterminhydrochlorid. . 0,6,4 mg, 15 mg und 30
mg Phentermin
Hilfsstoff c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Tablette
THERAPEUTISCHE HINWEISE:
Magersüchtig indiziert als Hilfsmittel bei der Behandlung von exogener Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2
oder Übergewicht mit einem BMI > 27 kg/m2 mit einigen assoziierten Komorbiditäten (z. B. arterielle Hypertonie, Dyslipidämie, Typ-2-Diabetes mellitus, Schlafapnoe, Osteoarthritis) im Zusammenhang mit einer hypokalorischen Ernährung
und Übung.
KONTRAINDIKATIONEN:
IFA Acxion® sollte nicht gleichzeitig mit Monoaminoxidase-Hemmern oder für 14 Tage nach der Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern verabreicht werden, da dies zu hypertensiven Krisen führen kann. Phentermin sollte nicht als Mittel zur Überwindung von Schläfrigkeit oder Wachsamkeit missbraucht werden. Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Formel. Es sollte nicht bei Personen mit Anorexie, Schlaflosigkeit, Asthenie,
Schwangerschaft und Stillzeit oder bei Kindern unter 12 Jahren. Psychotische Persönlichkeit, Bluthochdruck, ältere Menschen, psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte, Thyreotoxikose, Drogenabhängigkeit oder Prädisposition für Alkoholmissbrauch.
ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN:
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden, es wird empfohlen, die Verabreichung zu unterbrechen, wenn der Patient aufhört
abnehmen. Wie alle Medikamente sollte es bei schwerer arterieller Hypertonie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Arrhythmien, mit großer Vorsicht angewendet werden.Es wurde berichtet, dass Phentermin bei einigen Epilepsiepatienten zu vermehrten Anfällen führen kann: Daher sollten diese Patientengruppen sorgfältig überwacht werden, um die Dosis anzupassen oder das Medikament abzusetzen. Eine längere Anwendung kann eine Abhängigkeit mit Entzugssyndrom bei plötzlichem Absetzen der Therapie hervorrufen.
ANWENDUNGSBESCHRÄNKUNGEN WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Obwohl Reproduktionsstudien an Ratten und Menschen kein Risiko für den Fötus ergaben, sollte IFA Acxion® während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken. In Anbetracht der Tatsache, dass Phentermin und/oder seine Metaboliten die Plazentaschranke passieren und auch in die Muttermilch ausgeschieden werden, wird seine Verabreichung an schwangere Frauen oder während der Stillzeit nicht empfohlen. Einige spontane isolierte Berichte über angeborene Missbildungen wurden berichtet, aber keiner mit einem kausalen Zusammenhang mit Phentermine.
NEBENWIRKUNGEN UND NEBENWIRKUNGEN:
Systematische Berichte über unerwünschte Ereignisse mit Phentermin wurden nicht identifiziert und die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nicht definiert. In randomisierten kontrollierten Studien mit Phentermin wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet, und angesichts der Anzahl der untersuchten Patienten könnte die Rate bis zu 15 pro 1.000 betragen. Da Phentermin ein sympathomimetisches Amin ist, können Nebenwirkungen erwartet werden, die mit dieser Arzneimittelklasse übereinstimmen. Es gab Fallberichte über zerebrovaskuläre Erkrankungen bei Menschen, die Phentermin zur Gewichtsreduktion einnahmen, aber wie bei allen
Fallanalyseberichten wurde ein kausaler Zusammenhang weder festgestellt noch angenommen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören
Herz-Kreislauf
Arterielle Hypertonie, ischämische Ereignisse, Palpitationen, Tachykardie und primäre pulmonale Hypertonie und regurgitierende Herzklappenerkrankung
Zentrales Nervensystem
Schwindel, Dysphorie, Euphorie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Reizüberflutung, Unruhe und Psychose
dermatologisch
Urtikaria
Endokrin-metabolisch
Veränderungen der Libido
Urogenital
Impotenz
Bewegungsapparat
Schütteln
WECHSELWIRKUNGEN MIT ARZNEIMITTELN UND ANDERES GESCHLECHT: IFA Acxion® sollte nicht zusammen mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder mit Vollnarkosen verabreicht werden, hypoglykämische Medikamente einschließlich Insulin sollten angepasst werden. IFA Acxion® sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die auf Appetitzügler oder andere Sympathomimetika überempfindlich reagieren, Patienten mit Thyreotoxikose, instabilen Personen oder solchen mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder solchen Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder mit einer Prädisposition für Alkoholmissbrauch.
VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF AUSWIRKUNGEN VON KARZINOGENESE, MUTAGENESE, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:
Es gibt keine Langzeit-Tierstudien mit Phentermine zur Bewertung der Karzinogenität. Es waren keine Mutagenitätsstudien mit Dosen bis zu 100 mg bekannt. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG: Oral.
Die empfohlene Höchstdosis von Phenterminhydrochlorid beträgt 37,5 mg in 24 Stunden. Die Behandlung sollte mit der geringstmöglichen Dosierung (6,4 mg Phentermine) begonnen und nur dann gesteigert werden, wenn der Patient keinen klinisch signifikanten Gewichtsverlust erreicht. Die Verabreichung wird 30 bis 60 Minuten vor dem Essen empfohlen, mit der letzten Dosis vor 19:00 Uhr. Die Patienten sollten während der Dosistitration mindestens einmal monatlich und danach bei stabiler Dosis mindestens alle drei Monate nachbeobachtet werden.
Die Anwendung von Phentermine als Adjuvans bei der Behandlung der Gewichtsreduktion wird für bis zu 36 Wochen kontinuierlich oder intermittierend empfohlen (4 Wochen mit Behandlung und 4 Wochen ohne Behandlung).In Anbetracht dessen, dass eine längere Anwendung eine Abhängigkeit mit einem Syndrom verursachen kann
Absetzen bei einer plötzlichen Unterbrechung der Therapie, um die Behandlung zu unterbrechen, müssen Sie die Dosis schrittweise bis zu ihrer Unterbrechung reduzieren. IFA Acxion® wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen
oder bei älteren Menschen.
ANZEIGEN UND BEHANDLUNG VON ÜBERDOSIERUNG ODER VERSEHENTLICHER EINNAHME:
Eine akute Überdosierung kann folgende Symptome zeigen: Unruhe, Zittern, Hyperreflexie, schnelles Atmen, Verwirrtheit, Aggressivität, Halluzinationen, Panikzustände.
Die Behandlung einer akuten Intoxikation erfolgt ausschließlich symptomatisch auf der Grundlage einer Magenspülung und Sedierung mit Barbituraten. PRÄSENTATIONEN:
Faltschachtel mit 10, 15, 30 oder 90 Tabletten mit 6,4 mg, 15 mg und 30 mg.
LEGENDEN DES SCHUTZES:
Exklusive Fachliteratur für Ärzte Für den Verkauf ist ein dreimal einlösbares Rezept mit einer Gültigkeit von sechs Monaten erforderlich
Seine längere Anwendung selbst in therapeutischen Dosen kann zu Abhängigkeit führen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit oder in verabreichen
unter 12 Jahren
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