Description
ACXION AP (PHENTERMIN) 30 MG 30 TABLETTEN IFA CELTICS DARREICHUNGSFORM UND FORMULIERUNG:
Jede TABLETTE enthält:
Phenterminhydrochlorid entspricht 30 mg
Phentermin
Hilfsstoff cbp 1 Tablette
THERAPEUTISCHE HINWEISE THERAPEUTISCHE HINWEISE: Anorexigen.
Magersüchtig indiziert als Hilfsmittel bei der Behandlung von exogener Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2 oder Übergewicht mit einem BMI >27 kg/m2 mit einigen Begleiterkrankungen (z. B. arterielle Hypertonie, Dyslipidämie, Diabetes mellitus Typ 2, Schlafapnoe, Osteoarthritis) im Zusammenhang mit einer kalorienarmen Ernährung und Bewegung. PHARMAZEUTISCHE EIGENSCHAFTEN
PHARMAKOKINETIK UND PHARMAKODYNAMIK: Phenterminhydrochlorid ist ein Anorexigenikum mit sympathomimetischer Wirkung auf das zentrale Nervensystem, das den Appetit reduziert, indem es die Freisetzung von Norepinephrin im Hypothalamus stimuliert. Nach oraler Verabreichung wird es leicht aus dem Verdauungstrakt resorbiert, 17,5 % werden an Plasmaproteine gebunden und seine Halbwertszeit beträgt etwa 20 Stunden. Sein Metabolismus ist durch einen komplexen Biotransformationsweg umfangreich, der oxidative Desaminierung und Reduktion vieler seiner biologisch aktiven Metaboliten umfasst, die an der therapeutischen Wirkung teilnehmen können. Die Ausscheidung von Phentermin erfolgt hauptsächlich über die Nieren, wobei 62-85 % des Arzneimittels unverändert ausgeschieden werden.
Adipositas ist eine chronische Erkrankung und bedarf einer chronischen Therapie. Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörungen, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Haupttodesursachen in der modernen Welt, die alle eng mit Fettleibigkeit verbunden sind. Übergewichtige Patienten sollten immer durch Lebensstilinterventionen behandelt werden, aber trotz dieser Art von Intervention bleiben die Ergebnisse bescheiden.Auf der anderen Seite, aber im gleichen Sinne, ist die Pharmakotherapie ein zweiter Schritt in der Behandlung von Adipositas, der zugelassen wird, wenn die Gewichtsabnahmeziele durch Eingriffe in den Lebensstil nicht erreicht wurden.
Zur Förderung der langfristigen Beibehaltung des Gewichts wird die Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme empfohlen, um Begleiterkrankungen zu reduzieren und die Einhaltung von Verhaltensänderungen zu verbessern, was die körperliche Funktionalität der Patienten verbessern und ihnen ermöglichen kann, eine größere körperliche Aktivität zu entwickeln. Wenn die Patienten wirksam auf Medikamente zur Gewichtsreduktion ansprechen (ein Verlust von ≥ 5 % des Körpergewichts in drei Monaten), wird die Fortsetzung der Medikation empfohlen.
Die Verwendung von Phentermine wurde für bis zu 36 Wochen (2-36) bei Dosen von 15-30 mg/Tag untersucht, was einen zusätzlichen Gewichtsverlust zeigte. Seine Anwendung über 36 Wochen mit 30 mg/Tag kontinuierlich oder intermittierend (4 Wochen mit Behandlung und 4 Wochen ohne Behandlung) zeigte ebenfalls einen signifikanten Gewichtsverlust mit wenigen Nebenwirkungen (8 % der Patienten). Die Dauer der Behandlung mit Phentermin hat keinen Einfluss auf die Nebenwirkungen. Der Vorteil der Retardformulierung sollte in der Vermeidung hoher Konzentrationen berücksichtigt werden, die mit Abhängigkeitserscheinungen einhergehen. Es wird empfohlen, die Wirksamkeit und Sicherheit in den ersten drei Monaten mindestens monatlich und danach alle drei Monate zu bewerten.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG: Oral wird eine Dosis von 30 mg pro Tag empfohlen.
Die Verabreichung wird 30 bis 50 Minuten vor dem Essen empfohlen, mit der letzten Dosis vor 19:00 Uhr.
ACXION® AP wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Die Verwendung von Phentermine als Adjuvans bei der Behandlung der Gewichtsreduktion wird für bis zu 36 Wochen kontinuierlich oder intermittierend empfohlen (4 Wochen Behandlung und 4 Wochen ohne Behandlung).
MANIFESTATIONEN UND MANAGEMENT VON ÜBERDOSIERUNG ODER VERSEHENTLICHER EINNAHME
MANIFESTATIONEN UND MANAGEMENT VON ÜBERDOSIERUNG ODER VERSEHENTLICHER EINNAHME: Eine akute Überdosierung kann folgende Symptome zeigen: Unruhe, Zittern, Hyperreflexie, schnelles Atmen, Verwirrtheit, Aggressivität, Halluzinationen, Panikzustände.
Die Behandlung einer akuten Intoxikation erfolgt ausschließlich symptomatisch auf der Grundlage einer Magenspülung und Sedierung mit Barbituraten.
PRÄSENTATION
PRÄSENTATIONEN: Schachtel mit 15 oder 30 Tabletten zu 30 mg.
LAGERUNGSEMPFEHLUNGEN
LAGERUNGSEMPFEHLUNGEN: Nicht über 30°C lagern, Karton fest verschlossen halten.
LEGENDEN DES SCHUTZES:
Exklusive Literatur für Ärzte. Für den Verkauf ist ein Rezept erforderlich, das dreimal ausgefüllt werden kann und eine Gültigkeit von 6 Monaten hat. Seine längere Anwendung selbst in therapeutischen Dosen kann zu Abhängigkeit führen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden. Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen.
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